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關于海思科/

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關于海思科

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子公司簡介 Subsidiary introduction

遼寧海思科制藥有限公司

遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,注冊資金7.8億元。2011年7月被認定為國家級高新技術企業,占地面積約76000平方米,建有符合國家GMP標準的各類廠房及配套設施5萬余平方米。公司擁有小容量注射劑(含預灌封注射器)、凍干粉針劑(含激素類)、粉針劑(頭孢菌素類)、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋)、原料藥等10條專業生產線。其中具有國際先進水平的多室袋輸液生產線已建設完畢,中長鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液獲得國內首家(獨家)多室袋輸液產品生產批件,產品已于2018年底上市,填補了國產多室袋軟袋輸液的空白。

公司始終注重于新產品的開發,上市及研發產品涵蓋了抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、胃腸外營養等多個治療領域;截至2019年6月,遼寧海思科制藥有限公司共獲得了注射用復方維生素(3)、中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)、復方氨基酸注射液(18AA-VII)、甲磺酸多拉司瓊注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等26個品種37個藥品生產批準文號,同時獲得鹽酸納美芬注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液和注射用復方維生素(3)、精氨酸谷氨酸注射液等五個新藥證書。

遼海藥品質量安全承諾書(點擊下載)

 


四川海思科制藥有限公司

四川海思科制藥有限公司是海思科醫藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于成都市溫江區海峽兩岸科技產業開發園,占地面積33266平方米,注冊資金壹拾叁億元。川海定位為研發驅動型生產基地,涉及心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病、代謝系統等多個領域的原料藥工藝開發、中試放大,臨床用樣品的生產及原輔料的商業化生產。

川海擁有一批專業化的人才隊伍,總經理張海軍博士,副總經理張海峰博士等擁有豐富的國內外藥物研發及生產管理經驗,基地現有研發、質量、生產等人員共300余人,其中研發人員占比38%,質量人員占比14%,本科及以上學歷占比58%。

川?,F有合成、制劑、分析等多種功能性實驗室,擁有包括光化學反應儀、核磁、XRD、CAD、液相、氣相、制備液相、多功能制粒機等幾十種研發、檢測設備,目前在研項目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多個創新藥項目及多個仿制藥項目。

川海擁有一支完善的生產管理團隊,建立了較為完善的質量管理體系,多次通過中國GMP核查?,F擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑及原料藥等多條符合中國GMP要求的生產線,其中非無菌原料藥產能31噸/年,片劑生產線產能11000萬片/年,膠囊劑生產線產能11000萬粒/年,顆粒劑生產線1800萬袋/年。

川海正不斷提升cGMP管理水平,力爭通過美國FDA核查,進軍美國市場。







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